深圳市康达安生物科技有限公司

深圳市康达安生物科技有限公司是一家高科技新兴公司：公司主要以研发，生产与销售医学用一次性采样器具及配套体外诊断试剂为主，目前已经形成产品种类齐全，技术领先业内水平的设备系列。本着不断更新、完善系统运作，根据国家对医疗器械行业的法律法规要求及业务成长需要，公司按照YY/T 0287:2017 IDT ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、ISO9001《质量管理体系 要求》、《医疗器械生产质量管理规范》构建起一套质量管理体系(QMS)，通过持续有效的改进和防止不良品措施，以确保产品和服务能持续有效地符合法令法规要求，以及满足顾客对品质的期望。随着业务发展，我公司的质量管理体系，将会被不断修订以适应业务覆盖国家/地区的法规要求。