您想打印的材料是什么?
您准备打印自己的材料还是商业化的墨水?
如果您不是一个生物材料专家,我不建议您自己研发墨水(买不到和天才除外),这是一个专门的学科,重头做几年可能只达到了专家几年前的水平,要踩很多坑,浪费了很多时间,这与现代科研扬长避短,合作共赢的思维不符。
商业化的墨水也有很多种,最快速的就是找墨水厂商咨询,把您的需求提出来看能不能满足,尤其要关注生物学性能和力学性能这两点。想做产业化的要额外关注,这种生物墨水是不是FDA准入的材料,如果不是,可能未来短时间内做不成产品的概率很高。
我们多年经验是,如果材料您搞不定,再好的打印机也是花瓶,所以这类用户一定要先考虑墨水问题,再考虑设备问题。
可以看出每一类的产品应用是完全不一样的,其实打印机也是不一样的,不能通用。
如果您希望应用在临床方面,想短期就上市销售,请关注第1层次和第2层次的产品,第3层次的可临床产品非常少,基本可忽略不计,因为打印出来的产品都是医疗器械,即使买了打印机,也要合规申报,不能代替注册本身,想通过购买打印机来马上实现第3层次临床合规产业化的可能性微乎其微。
如果您希望做前沿的学术研发,请关注第3层次和第4层次的产品,尤其是第4层次的细胞打印,非常硬核和前沿,容易出高端学术成果。第1层次和第2层次出好科研文章的难度已经很高了。
因学术老师们更多关心的是如何搞好科研,我们下文就不讨论第1层次和第2层次的企业应用了。
生物3D打印看起来这么酷,要怎么搞起来呢?打印机五花八门,看起来比选单反相机都费劲?怎样才能选一个适合自己的生物3D打印机呢?我们总结了几个知识点,希望能帮到选择有恐惧症的朋友们。
1. 您想做的应用是什么?
根据所用生物材料性能的不同,清华大学生物制造中心将目前生物3D打印技术分为4个层次:
第1层次是打印无生物相容性要求的材料,可应用于3D打印体外病例模型、手术导板、3D打印体外假肢或矫形辅具等领域,该层次的应用极大的发挥了3D打印在个性化定制方面的优势,帮助相关病人量身定做相关手术模型或治疗工具,可使病人得到更好的治疗(临床一类二类器械)。
第2层次是打印具有生物相容性,但非降解材料。此类打印产品可以作为体内永久植入物,材料可以钛合金等金属等材料,也可以是高分子等惰性材料等,其中3D打印金属植入物厂商爱康医疗已获得多个CFDA上市许可证书,产品已应用于临床(临床三类器械)。
第3层次是打印具有良好生物相容性且可降解的生物材料,主要的应用领域为打印组织工程支架。其要求打印的体内植入物不仅能与体内相容,还要具有降解特性,在体内一定时间促进体内缺损组织的生长和愈合(临床三类器械,很少证书)。
第4层次是打印活性细胞,蛋白及其他生物活性分子等,该层次的生物3D打印技术也被称作细胞3D打印技术。细胞3D打印技术可以直接将细胞、蛋白及其它具有生物活性的材料(例如蛋白质,DNA,生长因子等)作为3D打印的基本单元,以3D打印的方式,直接构建体外生物结构体、组织或器官模型(临床三类器械,还无获批产品,学术热点)。